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微博省药物临床试验质量管理规范(GCP) 培训班顺利召开

发布日期:(2020/7/14)   点击次数:745

2020年7月11日,由微博省药品监督管理局、微博省药学会主办,微博省药学会临床药理专委会和空军军医网站第二附属e世博承办的2020年微博省GCP检查专家培训会暨药物临床试验质量管理规范实操提高培训班在西安顺利召开。

微博省药品监督管理局党组书记、局长应宏锋,微博省药学会副理事长兼秘书长丰雷,微博省药品监督管理局党组成员、副局长、微博省药学会副理事长齐惠丽,空军军医网站第二附属e世博副院长袁军,微博省药监局药品注册管理处处长瞿健蓬,空军军医网站第一附属e世博药物临床试验机构常务副主任文爱东,空军军医网站大二附属e世博药物临床试验机构办主任刘琳娜,华中科技网站同济e世博院附属协和e世博药物临床试验机构办主任吴建才出席了本次活动。本次活动采取现场和线上结合的方式,共计一千多名药物临床试验研究人员报名参加了本次培训。

开班仪式由齐惠丽主持,应宏锋、丰雷、袁军分别致辞。

应宏锋局长代表省局对本次培训班的举办表示祝贺,对参加培训班的同志们表示欢迎,对承办单位表示衷心的感谢。他讲到,省药监局对本次活动非常重视,培训之前他听取了注册处的专题汇报,并进行指导。

丰雷秘书长首先感谢应宏锋局长及各位领导、专家参加开班仪式,他简单介绍了新版的GCP较之前的改动,希望全省各药物临床试验机构,提高对本次GCP的重视。


袁军院长代表唐都e世博对参加的的领导、专家、同道表示欢迎和感谢。

开班仪式结束后所有领导和学员在的室门口合影留念。

上午9:30培训正式开始,瞿健蓬处长对药物临床试验机构管理规定做了深度解读,党米婵调研员对药物临床试验机构日常监督检查程序进行了解读,吴建才主任做2020版《药物临床试验质量管理规范》解读。


下午13:30唐蕾教授讲解临床试验全程质量控制,王晓霞教授讲到了临床试验项目核查要点及常见问题,刘琳娜教授带来了临床试验方案设计及案例分享,贾艳艳教授解读了临床研究伦理审查,培训班第一天到此结束。


7月12日上午由陆明莹主任做新时期药物临床试验机构规范化运行与管理报告,夏结来教授分享了临床研究统计设计的关键问题。

本次的由微博万达官的e世博有限公司承办,受到客户高度认可,本次的取得圆满成功。

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